ISO 13485 خدمة PCBA الجهاز الطبي المعتمد
TECOO هو ISO 13485 - معتمد ومهني - مصنع مجموعة دائرة المطبوعة (PCBA). نحن متخصصون في توفير الموثوقية العالية - ، معالجة حلول PCBA الكاملة- ، من النماذج الأولية إلى الإنتاج الضخم ، إلى الشركات المصنعة للأجهزة الطبية العالمية. الاستفادة من نظام إدارة الجودة الصارم لدينا ، وبيئة إنتاج نظيفة ، وفهم متعمق للوائح الصناعية ، نضمن أن كل لوحة دائرة تلبي أعلى متطلبات التطبيق الطبي للسلامة والفعالية وتتبع.
- إيمان سريع
- تاكيد الجودة
- خدمة عملاء 24/7
مقدمة المنتج
تشمل نقاط القوة والخدمات الأساسية لدينا:
1. وهذا يضمن الوثائق الشاملة ، والتحكم في العمليات ، وآليات التحسين المستمر في كل مرحلة ، من مصادر المواد والإنتاج إلى الفحص النهائي ، وتلبية متطلبات تسجيل السوق العالمية بالكامل.
2. دعم الامتثال التنظيمي الشامل: نحن على دراية ويلتزم بدقة بجزء FDA 21 CFR 820 ، وتنظيم الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (MDR) ، وغيرها من المعايير الدولية ، مثل ISO 14971 إدارة المخاطر ومتطلبات السلامة IEC 60601-1. نحن نقدم تقارير تتبع كاملة ، بما في ذلك التتبع المكون ، وسجلات الدُفعات الإنتاجية ، وبيانات الاختبار ، وتوفير الدعم القوي لتسجيل امتثال منتجك.
3. END - إلى - حلول النهاية: يقدم TECOO - STOPخدمات، مشتمل:
- تحليل DFM (تصميم لصالح التصنيع): التدخل أثناء مرحلة تصميم المنتج يعمل على تحسين التصميمات لتحسين الموثوقية والتصنيع.
- Precision PCB تصنيع وتجميع: يدعم تصنيع الألواح المعقدة البسيطة ، من الطبقة المفردة - إلى لوحات interconnect -.
- الاختبار الصارم والتحقق من الصحة: نحن نقدم مجموعة متنوعة من حلول الاختبار ، بما في ذلك اختبار الدائرة- ، واختبار مسبار الطيران ، والاختبار الوظيفي (FCT) ، وحرق - في الاختبار ، لضمان أداء المنتج الذي لا عيب فيه.
- تجميع الحالات وتكامل النظام: نقدم المزيد من خدمات تجميع الآلات الكاملة ، وتوفير تكاليف إدارة سلسلة التوريد للعملاء.
انقر هنا إلىاحصل على عرض أسعار سريع!
الوسم : ISO 13485 خدمة PCBA الجهاز الطبي المعتمد ، الصين ، المصنع ، مخصص ، مهني
